CMC- Manager Submission Planning (m/w/d)

  • Greifswald
  • Remote
  • Vollzeit
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen die globale Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen
  • Sie erstellen, bewerten und prüfen globale CMC-Dokumente zur Einreichung bei den Behörden
  • Sie koordinieren, bewerten und betreuen einkommende Variations und Anfragen in Bezug auf Technologietransfer und Life-Cycle-Management
  • Sie recherchieren selbstständig internationale Anforderungen zu Änderungen und Einreichungen an spezifischen Darreichungsformen (zum Beispiel: Tabletten/Kapseln) nach ICH und Pharmakopöen

Ihr Profil:

  • Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaft oder vergleichbaren technischen Fachbereichen
  • Sie haben mindestens erste Erfahrungen im CMC-Management auf nationaler und möglichst auch internationaler Ebene
  • Sie arbeiten kooperativ und lösungsorientiert
  • Sie kommunizieren gut in der deutschen und englischen Sprache

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztage


Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Recruiter
  • +49 3834 3914 506