Mitarbeiter Qualitätssicherung - Life-Cycle-Management (m/w/d)

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Wir sind:

Ein globales Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission ist es, eine nachhaltige Plattform für lang-etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte zu sein. Konkret heißt das: Als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie sichern wir die Verfügbarkeit langjährig etablierter Markenprodukte in höchster Qualität für den Weltmarkt.  
 
Unser Anspruch:
Mit der Konzentration auf ausgewählte pharmazeutische Marken- und Nischenprodukte bieten wir ein diversifiziertes Portfolio, das eine Reihe von Therapiegebieten und Indikationen bedient. In den letzten zwei Dekaden haben wir es geschafft, aus dieser großartigen Idee heraus ein schnell wachsendes, nachhaltiges Specialty Pharmaunternehmen zu entwickeln.
 
Warum wir dabei so erfolgreich sind? Weil unsere Fachbereiche eng miteinander verzahnt arbeiten – mit einem gemeinsamen Ziel: Uns geht es nicht nur um leistungsstarke Produkte oder Dienstleistungen. Wir arbeiten daran, die Welt voranzubringen und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich. All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wenn Sie sich darin wiedererkennen, dann kommen Sie gerne zu uns an Bord!

Die Aufgaben:

  • Sie betreuen die externen Vertragspartner für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln unterschiedlicher Darreichungsformen zur Sicherstellung der GMP- und Produktqualitäts-anforderungen (Quality Oversight)
  • Sie bearbeiten Abweichungen und Änderungskontrollverfahren
  • Sie prüfen GMP-relevante Dokumente, wie z.B. Herstellvorschriften, Prüfanweisungen und ähnlichen
  • Sie sind für die Beratung und ggf. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen zuständig
  • Sie passen Dossier-Seiten (globales Modul 3) von Arzneimittelzulassungen an 
  • Sie arbeiten projektbezogen mit anderen Abteilungen und externen Vertragspartnern zusammen
  • Sie nehmen an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung teil

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben idealerweise Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder der Arzneimittelzulassung
  • Sie verfügen über Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts
  • Sie besitzen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) sowie praxiserprobten Umgang mit MS-Office
  • Sie sind zuverlässig, arbeiten strukturiert sowie ziel- und teamorientiert und haben eine schnelle Auffassungsgabe

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen


 

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung! Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Frau Wiebke Timm
  • Junior HR-Projektmanagerin
  • +49 3834 3914 581