Mitarbeiter Qualitätssicherung - Life-Cycle-Management (m/w/d)

  • Greifswald
  • Remote
  • Vollzeit
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie betreuen die externen Vertragspartner für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln unterschiedlicher Darreichungsformen zur Sicherstellung der GMP- und Produktqualitäts-anforderungen (Quality Oversight)
  • Sie bearbeiten Abweichungen und Änderungskontrollverfahren
  • Sie prüfen GMP-relevante Dokumente, wie z.B. Herstellvorschriften, Prüfanweisungen und ähnlichen
  • Sie sind für die Beratung und ggf. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen zuständig
  • Sie passen Dossier-Seiten (globales Modul 3) von Arzneimittelzulassungen an 
  • Sie arbeiten projektbezogen mit anderen Abteilungen und externen Vertragspartnern zusammen
  • Sie nehmen an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung teil

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben idealerweise Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder der Arzneimittelzulassung
  • Sie verfügen über Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts
  • Sie besitzen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) sowie praxiserprobten Umgang mit MS-Office
  • Sie sind zuverlässig, arbeiten strukturiert sowie ziel- und teamorientiert und haben eine schnelle Auffassungsgabe

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Hybrides Arbeiten möglich

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Mitarbeiterin HR & Recruiting
  • +49 3834 3914 506