Mitarbeiter Qualitätssicherung – Quality Systems/ Reklamation

  • Greifswald
  • Remote
  • Vollzeit
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

IhreAufgaben:

  • Sie erfassen, prüfen und bewerten Reklamationen sowie Dokumentation aller Vorgänge mittels entsprechender Tools
  • Sie arbeiten eng mit den betroffenen Organisationsbereichen als auch externen Parteien im Verlauf der Reklamationsannahme, -Bearbeitung und des Reklamationsabschlusses zusammen
  • Sie gewährleisten eine fristgerechten und zielorientierten Reklamationsbearbeitung und sind zuständig für die Anforderung erforderlicher Informationen, Analysen und Stellungnahmen
  • Sie koordinieren Reklamationsmustern und bereiten Daten auf
  • Beratung und ggf. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen und erstellen Standard Operating Procedure (SOP) und Verfahrensanweisungen (VA)
  • Sie bereiten die Bewertungen der regulatorischen Meldepflicht sowie bei Notwendigkeit Behörden-Meldungen in enger Zusammenarbeit mit internen als auch externen Schnittstellen vor und nehmen an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung teil

Ihr Profil:

  • Sie haben ein Studium mit naturwissenschaftlicher oder technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen
  • Sie verfügen  über Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder der Arzneimittelzulassung und haben idealerweise erste Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit dem Fokus auf qualitätsrelevante Themen (Reklamationen)
  •  Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe aus
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Hybrides Arbeiten möglich
 

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Mitarbeiterin HR & Recruiting
  • +49 3834 3914 506