Mitarbeiter Qualitätssicherung – Quality Systems (m/w/d)

  • Vollzeit
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie führen Recherchen durch und sind für die Zusammenstellung der Daten zur kontinuierlichen Verifizierung von Herstellprozessen und Erstellung des Product Quality Review (PQR) verantwortlich
  • Sie werten Abweichungen und Änderungskontrollverfahren, Reklamationen, Stabilitätsprofilen, Produktionsdaten, Zulassungskonformität sowie OOS-Ergebnissen aus und beurteilen diese
  • Sie erarbeiten statistische Auswertungen zur graphischen und redaktionellen Aufbereitung der PQR-Daten
  • Sie bereiten Daten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben auf und stellen diese zusammen
  • Ihr Aufgabenspektrum umfasst die Beratung und ggf. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen
  • Sie übernehmen die Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) und arbeiten projektbezogen mit anderen Abteilungen und externen Vertragspartnern zusammen und nehmen an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung teil
  • Sie arbeiten bei der Erstellung von Qualitätsberichten mit und übernehmen die Erstellung von Standard Operating Procedure (SOP) und Verfahrensanweisungen (VA)

Ihr Profil:

  • Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Sie haben erste Erfahrungen im pharmazeutischen GMP-Umfeld, mit dem Fokus auf qualitätsrelevante Themen und verfügen über Kenntnisse im Arzneimittelrecht
  • Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch Zuverlässigkeit, Teamorientierung und eine schnelle Auffassungsgabe aus
  • Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Hybrides Arbeiten möglich
 

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Mitarbeiterin HR & Recruiting
  • +49 3834 3914 506