Mitarbeiter für CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) (m/w/d)

  • Greifswald
  • Remote
  • Vollzeit
scheme image

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
 

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen die Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen weltweit
  • Sie prüfen und erstellen  Qualitätsdokumente zur Einreichung bei den Behörden
  • Sie arbeiten aktiv bei  Analytik-, Produktions- und MA-Transfers mit
  • Sie übernehmen die Zusammenarbeit mit den Abteilungen Zulassung und Qualität sowie mit Lohnherstellern und Partnern im In- und Ausland
  • Sie recherchieren selbstständig neue oder geänderte regulatorische Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Sie sind verantwortlich für das Pflegen von Zulassungsdaten und -unterlagen in elektronischen Datenbanken

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Sie bringen nach Möglichkeit Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie
  • Sie zeigen Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Zuverlässigkeit
  • Sie haben eine kooperative und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse
  • Grundlegende Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) von Vorteil

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Hybrides Arbeiten möglich
 

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Mitarbeiterin HR & Recruiting
  • +49 3834 3914 506