Mitarbeiter für CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) (m/w/d)

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Wir sind:

Wir sind:
Ein globales Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission ist es, eine nachhaltige Plattform für lang-etablierte und vertraute pharmazeutische Markenprodukte zu sein. Konkret heißt das: Als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie sichern wir die Verfügbarkeit langjährig etablierter Markenprodukte in höchster Qualität für den Weltmarkt.  
 
Unser Anspruch:
Mit der Konzentration auf ausgewählte pharmazeutische Marken- und Nischenprodukte bieten wir ein diversifiziertes Portfolio, das eine Reihe von Therapiegebieten und Indikationen bedient. In den letzten zwei Dekaden haben wir es geschafft, aus dieser großartigen Idee heraus ein schnell wachsendes, nachhaltiges Specialty Pharmaunternehmen zu entwickeln.
 
Warum wir dabei so erfolgreich sind? Weil unsere Fachbereiche eng miteinander verzahnt arbeiten – mit einem gemeinsamen Ziel: Uns geht es nicht nur um leistungsstarke Produkte oder Dienstleistungen. Wir arbeiten daran, die Welt voranzubringen und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich. All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wenn Sie sich darin wiedererkennen, dann kommen Sie gerne zu uns an Bord!

Die Aufgaben:

  • Sie übernehmen die Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen weltweit
  • Sie prüfen und erstellen  Qualitätsdokumente zur Einreichung bei den Behörden
  • Sie arbeiten aktiv bei  Analytik-, Produktions- und MA-Transfers mit
  • Sie übernehmen die Zusammenarbeit mit den Abteilungen Zulassung und Qualität sowie mit Lohnherstellern und Partnern im In- und Ausland
  • Sie recherchieren selbstständig neue oder geänderte regulatorische Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Sie sind verantwortlich für das Pflegen von Zulassungsdaten und -unterlagen in elektronischen Datenbanken

Ihr Profil:

  • Sie haben ein abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Sie bringen nach Möglichkeit Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie
  • Sie haben eine strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise und eine sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Sie arbeien präzise und selbstständig und haben dennoch einen teamorientierten Arbeitsstil
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse
  • Grundlegende Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) von Vorteil

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge
 

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung! Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Frau Wiebke Timm
  • Junior HR-Projektmanagerin
  • +49 3834 3914 581