Mitarbeiter Qualitätssicherung - Life-Cycle-Management (m/w/d)

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Wir sind:

CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit starker europäischer Präsenz, dessen stetig wachsendes Portfolio weltweit gehandelte Marken- und Nischenprodukte umfasst. Wir verfolgen jeden Tag aufs Neue sehr verantwortungsvoll unsere VISION, die überaus erfolgreiche Position als Global Player weiter zu festigen und auszubauen. Dieses Ziel erreichen wir gemeinsam mit unseren Mitarbeitern am Standort Greifswald, indem wir größten Wert sowohl auf die konstruktive Zusammenarbeit als auch auf die aktive Betreuung unserer qualitativ hochwertigen Produkte durch kontinuierliches Life-Cycle-Management legen. Dadurch profitieren gleichermaßen unsere Patienten, unsere Partner sowie unsere motivierten und engagierten Mitarbeiter vom Unternehmenserfolg der CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.

Die Aufgaben:

  • Betreuung der externen Vertragspartner für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln unterschiedlicher Darreichungsformen zur Sicherstellung der GMP- und Produktqualitäts-anforderungen (Quality Oversight)
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungskontrollverfahren
  • Prüfung GMP-relevanter Dokumente, wie z.B. Herstellvorschriften, Prüfanweisungen und ähnlichen
  • Beratung und ggf. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen
  • Anpassung von Dossier-Seiten (globales Modul 3) von Arzneimittelzulassungen
  • Projektbezogene Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Vertragspartnern
  • Teilnahme an Audits im Rahmen der Lieferantenqualifizierung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder der Arzneimittelzulassung
  • Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien sowie des Arzneimittelrechts wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) sowie praxiserprobter Umgang mit MS-Office
  • Zuverlässige, strukturierte sowie ziel- und teamorientierter Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe.

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen


 

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung! Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
 

Ihr Ansprechpartner:

  • Frau Beykethya Than
  • Junior Active Sourcerin
  • +49 3834 3914 583