Regulatory Affairs Manager*

Wir sind:

CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit starker europäischer Präsenz, dessen stetig wachsendes Portfolio weltweit gehandelte Marken- und Nischenprodukte umfasst. Wir verfolgen jeden Tag aufs Neue sehr verantwortungsvoll unsere VISION, die überaus erfolgreiche Position als Global Player weiter zu festigen und auszubauen. Dieses Ziel erreichen wir gemeinsam mit unseren Mitarbeitern am Standort Greifswald, indem wir größten Wert sowohl auf die konstruktive Zusammenarbeit als auch auf die aktive Betreuung unserer qualitativ hochwertigen Produkte durch kontinuierliches Life-Cycle-Management legen. Dadurch profitieren gleichermaßen unsere Patienten, unsere Partner sowie unsere motivierten und engagierten Mitarbeiter vom Unternehmenserfolg der CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.

Die Aufgaben:

  • Betreuung von Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
  • Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
  • Prüfung von behördlichen Anforderungen und Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen
  • Erstellen und Einreichen von elektronischen Änderungsanzeigen bei verschiedenen internationalen Behörden
  • Kontaktperson für Behörden und unsere internationalen Partner

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen wünschenswert aber nicht zwingend erforderlich
  • Lösungsorientiertes und proaktives Denkvermögen sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
  • (Sehr) gute Englischkenntnis und die Fähigkeit in interkulturellen Teams zu arbeiten
  • Strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Eigenständiger und dennoch teamorientierter Arbeitsstil

Das Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge
 

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*(m/w/d)

Ihr Ansprechpartner: