Senior Specialist Quality – Technology Transfer (m/w/d)

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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen die fachliche Betreuung von Technologie Transferprojekten in den Bereichen Wirkstoff, Herstellung, Verpackung und Analytik aller Darreichungsformen
  • Sie bearbeiten komplexe pharmazeutisch-technische, prozesstechnische und analytische Fragestellungen im Rahmen der Transferprojekte
  • Sie konzeptionieren und koordinieren die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen internen Abteilungen und externen Partnern sowie interdisziplinären Teams
  • Sie erstellen, bearbeiten und kommunizieren projektrelevante Dokumente und sachgebietsbezogene SOPs und übernehmen die Ablage dieser
  • Sie beachten regulatorische Vorgaben und Erforderlichkeiten auch über Teilprojekte hinaus, gleichzeitig verantworten Sie den Fortschritt und das Gelingen der Projekte
  • Sie übernehmen die Qualifizierung und den Support von Lieferanten (Audits, vor Ort Unterstützung)
  • Sie leiten Ihre Kollegen in Prozessen fachlich an

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen mind. 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP- nahen oder regulatorisch- reguliertem Umfeld mit und können sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung, Qualifizierung, Validierung und pharmazeutischer Technologie, GMP-Regularien vorweisen
  • erste Erfahrungen im Bereich Auditierung, Projekte und fachliche Mitarbeiterführung runden Ihr Profil ab
  • Sie haben eine zuverlässige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und überzeugen mit hoher Leistungsbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
  • Sie sind im Umgang mit MS-Office praxiserprobt

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Mehr Flexibilität: Ortsunabhängige Arbeitsmodelle mit definierten Präsenztagen


Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.


 

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Recruiter
  • +49 3834 3914 506