Stability Manager (m/w/d)- Quality Assurance

  • Greifswald
  • Remote
  • Publiziert: 12.01.2023
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Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind für die Planung, Organisation und Überwachung von Langzeit-Stabilitätsstudien (on Going Stability Studies) und Stabilitätsstudien unter ICH-Bedingungen (Einlagerung, Studiendesign, Stabilitätsplan, Ergebniskontrolle und -Auswertung, Stabilitätsbericht u.s.w.) verantwortlich
  • Sie bearbeiten OOS-Ergebnisse innerhalb der Stabilitätsuntersuchungen
  • Sie erstellen Statements bei fachspezifischen Anfragen
  • Sie verwenden das QS-System (Abweichung, Change Control, CAPA und OOx)
  • Sie erstellen und prüfen Arbeitsanweisungen
     

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutisch/naturwissenschaftlichen Bereich oder haben eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen idealerweise Erfahrungen auf dem Gebiet der Prüfung von Arzneimitteln um im Umgang mit Stabilitätsuntersuchungen mit
  • Sie haben Erfahrung in Qualitätsmanagement-Systemen und GMP 
  • Sie kommunizieren sicher in deutscher- und englischer Sprache (Wort/Schrift) 
  • Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch Zuverlässigkeit und Teamorientierung aus
  • Sie arbeiten strukturiert, ziel- und lösungsorientiert und haben eine schnelle Auffassungsgabe.
     

Unser Angebot:

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Firmenevents
  • Hybrides Arbeiten möglich
 

Wir freuen uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung!

Ihr Ansprechpartner:

  • Nadine Gustke
  • Recruiterin
  • +49 3834 3914 506